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Produtos da vacina anti-rábica (Vero Cell) para uso humano

    Tipo de pagamento: L/C,T/T
    Incoterm: FOB,CIF
Informação básica

Modelo: 1ml/vial

Tipo: Vacina

Aplicação: Para prevenção

Formato: Líquido

Additional Info

transporte: Air

porta: Beijing,Shanghai

Descrição do produto

Produtos acabados da vacina anti-rábica (Vero Cell) para uso humano

[ Nome do medicamento ]

Nome adotado: Vacina anti-rábica (Vero Cell) para uso humano

[ Descrição ]

A vacina é uma preparação líquida feita a partir do vírus inativado contra a raiva (aGV). O vírus cresce em células Vero cultivadas em microcarregadores. Após o cultivo e a colheita, a suspensão do vírus é concentrada, inactivada pela β-propiolactona e purificada por cromatografia em coluna antes da adição de um estabilizador adequado para preparar a vacina. É um líquido transparente ligeiramente branco leitoso e pode conter timerosal como conservante.

[Eligibles]

Se uma pessoa for mordida ou arranhada por um cão raivoso ou outros animais raivosos, independentemente da idade ou sexo, as feridas devem ser imediatamente limpas (Lave as feridas repetidamente com água limpa ou água de sabão, e aplique tintura de iodo ou etanol repetidamente ao feridas) e a pessoa exposta deve ser inoculada com a vacina de acordo com o esquema pós-exposição o mais cedo possível. As pessoas em risco de entrar em contato com o vírus da raiva (como veterinários, criadores de animais, trabalhadores florestais, trabalhadores em matadouros e funcionários do laboratório de raiva) devem ser imunizadas seguindo o esquema de imunização pré-exposição.

[ Ação e você mesmo ]

O produto pode induzir imunidade contra o vírus da raiva em receptores após a imunização. É usado para prevenir a raiva.

[Especificação s ]

1,0 ml por frasco. 1,0 ml por dose humana única de cada vez. A potência da vacina contra a raiva não deve ser inferior a 2,5 UI.

[Administração e d osage]

(1) O músculo deltóide do braço é o local recomendado para a administração intramuscular. Para crianças pequenas, inocule a vacina no músculo no aspecto antero-externo da coxa.

(2) Horário de imunização pós-exposição:

Normalmente, uma dose da vacina deve ser administrada à pessoa exposta no dia 0 (o primeiro dia, ou seja, naquele mesmo dia), 3 (o quarto dia, analogamente, doravante), 7, 14 e 28, consecutivamente, cinco doses no total. As crianças devem ser tratadas da mesma maneira. Recomenda-se dobrar a primeira dose da vacina em caso de uma das seguintes condições:

① Os indivíduos foram injetados com imunoglobulina anti-rábica ou anti-soro da raiva um mês antes do dia do recebimento da vacina anti-rábica.

② Aqueles com imunodeficiência congênita ou adquirida.

③ Aqueles que recebem terapia imunossupressora (incluindo droga antimalária).

④ Os idosos ou pacientes com doenças crônicas.

⑤ A administração da vacina anti-rábica fica disponível para as pessoas expostas 48 horas ou mais após a exposição.

O tratamento pós-exposição depende da seguinte classificação da gravidade da ferida:

Categoria I: Animal de estimação, lambido por animal em peles intactas, sem quebras - Não é necessário tratamento de feridas nem administração de vacina.

Categoria II: Os mordidos ou arranhados por animal na pele, mas sem sangramento; ou lambidas em peles com intervalos - A vacina deve ser administrada seguindo o esquema de imunização pós-exposição.

Categoria III: Aquelas com feridas de mordedura simples ou múltiplas em peles com sangramento ou riscadas com sangramento ou mucosas contaminadas pela saliva de animais raivosos suspeitos ou confirmados, a pessoa exposta deve ser tratada imediatamente com vacina antirrábica e anti-soro de raiva (40 UI / kg ) ou imunoglobulina anti-rábica (20 UI / kg) de acordo com o esquema pós-exposição. Se for anatomicamente viável, as injeções de infiltração do anti-soro ou imunoglobulina da raiva remanescente devem ser realizadas o máximo possível em torno da (s) ferida (s); o resto, se houver, deve ser injetado por via intramuscular.

(3) Cronograma de imunização pré-exposição: Um total de três tiros dados nos dias 0, 7 e 28.

(4) Recomendação de reforços para aqueles imunizados com vacina anti-rábica previamente:

① O esquema completo de imunização pós-exposição foi realizado no último ano: Uma dose deve ser administrada nos dias 0 e 3, separadamente, se for mordida por um animal suspeito de raiva.

② O esquema completo de imunização pós-exposição foi realizado antes de um ano: Execute novamente o esquema de imunização completa se for mordido por um animal suspeito de raiva.

③ O esquema completo de imunização pós-exposição foi realizado nos últimos 3 anos e seguido por reforços: Uma dose da vacina deve ser administrada nos dias 0 e 3, separadamente, se for mordida por um animal suspeito de raiva.

④ O plano completo de imunização pós-exposição e reforço (s) foram conduzidos mais de três anos atrás: Um esquema completo de imunização pós-exposição deve ser executado se mordido por um animal suspeito de raiva.

[Eactions r adversos]

Após a inoculação, podem ocorrer reações locais ou sistêmicas leves, que poderiam ser aliviados espontaneamente. Ocasionalmente erupções cutâneas podem aparecer. No caso de algumas reações adversas graves, tais como reações anafiláticas imediatas, edema angioneurótico ou urticária, recomenda-se tratamento sintomático.

[Contra-indicações]

(1) Como a raiva é uma doença fatal, não há contraindicação para a imunização pós-exposição.

(2) Para a imunização pré-exposição, não é recomendado a imunização de indivíduos elegíveis com febre, doenças agudas, doenças crônicas graves, doenças sistêmicas nervosas e doenças alérgicas ou com histórico de reações alérgicas a antibióticos e / ou produtos biológicos. Recomenda-se adiar a administração da vacina para mulheres na gravidez ou na lactação, se possível.

[Precauções]

(1) Não use a vacina se o recipiente apresentar anormalidades, como rachaduras, rótulos ilegíveis e assuntos estranhos.

(2) Bebidas alcoólicas, chá forte, alimentos picantes e exercícios extenuantes devem ser evitados após a injeção da vacina.

(3) A injeção da vacina na região glútea é proibida. Não injete a vacina intravascularmente.

(4) O congelamento da vacina é estritamente proibido.

(5) Use a vacina antes do prazo de validade marcado no rótulo ou rótulo da caixa.

[Armazenamento]

Armazenar e enviar o produto em 2-8 ℃, protegido da luz.

[Packag e ]

O material de embalagem em contato direto com este produto é um frasco de 2 ml feito de vidro de borosilicato.

5 frascos / dose humana × 1 dose humana / caixa

[Validade p eríodo] 12 meses



Rabies Vaccine

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